注射用去甲斑蝥酸钠

【药品名称】

　　通 用 名：注射用去甲斑蝥酸钠

　　英 文 名
：Sodium Demethylcantharidate for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Qujiabanmaosuanna

 

　　【成    份】

　　本品主要成份为去甲斑蝥酸钠
。。。

　　化学名称：1,2-顺-3,6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸钠盐。。

　　分子式：C8H8O5Na2

　　分子量：230.14

　　所用辅料：甘露醇。。。

 

　　【性    状】 本品为白色或类白色的冻干块状物。
。。

 

　　【适 应 症】

　　用于肝癌、
、
、食管癌、、
、胃和贲门癌、、、肺癌等及白细胞低下症。。亦可作为癌症术前用药或用于联合化疗中。。

 

　　【规    格】 10mg

 

　　【用法用量】

　　1．静脉注射

　　用适量灭菌注射用水溶解，，，，再用5%葡萄糖注射液稀释后，，缓慢静脉推注
。。一次10～30mg或遵医嘱。。静脉滴注时，，用适量灭菌注射用水溶解，，加入5%葡萄糖注射液250～500ml中缓慢滴入。。。。

　　2．肝动脉插管

　　用适量灭菌注射用水溶解，
，一次10～30mg，，，一日2次
。
。。1个月为1个疗程，，一般持续2～3个疗程。。。
。

　　3．瘤内注射

　　用适量灭菌注射用水溶解，，一次10～30mg，，，，每周1次
，
，，4次为1个疗程，，，可持续4个疗程。。
。

 

　　【不良反应】 一次注射量若超过30mg，，，部分患者可出现恶心、
、
、呕吐等消化道症状。。。

 

　　【禁    忌】 对本品过敏者禁用。。。。

 

　　【注意事项】

　　1．静脉给药时，，，注意避免药液漏出血管壁外
。。。。

　　2．瘤内注射时，，，，防止药液溢出瘤体外。
。

　　3．少数患者使用本品可能出现体温增高
，，，使用高剂量应注意体温的改变。。
。若体温升高，，
，可对症处理。。。
。

　　4．对有出血倾向的患者，，，，应慎用较高剂量。
。
。

 

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女用药宜在医生指导下，，
，酌情使用。
。。。

 

　　【儿童用药】 儿童用量酌减，，，，一般为成人量的25%～50%，，
，，可在医生指导下应用。
。

 

　　【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。。

 

　　【药物相互作用】 尚不明确。。。

 

　　【药物过量】

　　药物过量，，部分患者可能出现消化道反应和心
、、、肝
、、肾损伤，，，可酌情减量对症处理。。。

 

　　【药理毒理】

　　本品体外试验，，，对肝癌、、食管癌、
、、、喉癌
、
、肺癌、、、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。。。体内试验，
，
，对小鼠艾氏腹水癌、
、
、
、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力，，可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，
，干扰癌细胞分裂，
，，，阻断于M期，，并影响其周期运行速度。。本品可使癌细胞骨架破坏（微丝、、微管），，，影响癌细胞超微结构，，，导致线粒体
、、微绒毛及质膜损伤等。。能抑制癌细胞DNA合成，，但对正常骨髓细胞不抑制，
，，并能升高白细胞。
。

 

　　【药代动力学】

　　本品给动物静注后，，
，，可较快分布于各组织，，，在肝、、肾、、、、肺、、胃
、、、肠、、、心、
、、唾液腺、、甲状腺、、、
、癌组织中均有较高的药物浓度；血药浓度约半小时下降一半，
，，，24小时完全消除；肝中药物浓度1小时达高峰，
，6小时下降一半，
，，，24小时完全消除；药物主要通过泌尿系统排泄
，，，，静注后，，
，，尿中药物浓度0.5～1小时达高峰
，，，24小时大部分自尿中排出
。
。。

 

　　【贮    藏】 遮光，，
，，密闭，，，在阴凉干燥处保存。。
。

 

　　【包    装】 玻璃瓶装，，，，1支/盒
。
。。
。

 

　　【有 效 期】 24个月。。。

 

　　【执行标准】 YBH14442006

 

　　【批准文号】 国药准字H20061092